洁净度分级

1963年，美国出了个洁净室联邦标准Fed Std 209。在209标准中，洁净室按环境中每立方英尺空间≥0.5μm的粉尘数量限度分成若干级别，如100级、10，000级、100，000级。中国过去的洁净室标准也按这种方法分级。

1999年，国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境，第 一部分：空气洁净度分级》。ISO规定的清洁度等级和传统等级的具体数值见下表2。

用公式表示上述指标:

Cn = 10N × (0.1/D)2.08用公式表示上述指标：

式中:cn-每立方米的空间允许超过某粒径粒子物的数量浓度

n-ISO的清洁度等级数

d-颗粒尺度，单位为微米

0.1 — 常数，单位为微米。

中国洁净室标准新修订稿采用ISO等级。但是，人们已经习惯了百级万级、万级。那个很好吃，容易记住。今后一段时间，人们可能会说到新一代设计师们不记得旧的等级和英制计量机构。

说洁净度应该对应洁净室的状态：空态(新建，空屋子)，静态(设备就位，无人员)，动态(正常工作)。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态，要由用户与设计、供货等方面协议确定并明文规定。忘记对状态做规定，大家都会有空子可钻。

附件:GMP规定的清洁度。

清洁的水平。

尘粒大允许数量。

微生物大允许数 。

相当于。

ISO分级。

≥0.5μm。

5μm 。

浮游菌/m3。

沉降菌/盘子。

100级 。

3，500。

0。的双曲馀弦值。的双曲馀弦值。

5的双曲馀弦值。的双曲馀弦值。

1的双曲馀弦值。的双曲馀弦值。

ISO 5级 。

10，000级。

350，000。

2，000。

100。

3的双曲馀弦值。的双曲馀弦值。

ISO是7级。

100，000级。

3，500，000。

20，000。

500。

10。的双曲馀弦值。

ISO8级。

300，000级 。

10，000，000 。

60，000 。

15 。

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